Медицинская лицензия

Лицензия на медицинскую деятельность в Крыму выдается уполномоченным органом Минздрава, а именно, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, только тем организациям, которые соответствуют установленным законодательством условиям. Перечень услуг, требующих обязательного лицензирования, определен Постановлением Правительства РФ №852 от 01.06.2021. Осуществление деятельности по оказанию медицинской помощи гражданам без соответствующей лицензии влечет за собой применение к нарушителю административных санкций.

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность?

Получение лицензии на медицинскую деятельность обязательно для:

• юридических лиц, в т. ч. их филиалов и представительств, образованных в соответствии с законодательством иностранных государств;
• государственных и муниципальных унитарных предприятий.

В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии?

Получение лицензии на медицинскую деятельность в Крыму требуется в следующих случаях:

1. Предоставление услуг в сфере здравоохранения, например в области акушерства и гинекологии, вирусологии, хирургии, кардиологии и др.
2. Выполнение работ по оказанию следующих видов врачебной помощи: паллиативной, скорой, медико-санитарной, по пересадке органов и тканей, в рамках санаторно-курортного обслуживания, санитарно-эпидемиологических мероприятий и др.
3. Оказание работ и услуг в соответствие с правовыми нормами Приказа Министерства здравоохранения от 11.03.2013 №121н.

Как получить медицинскую лицензию?

Стандартная процедура оформления медицинской лицензии в Крыму состоит из следующих этапов:

1. Сбор и подача пакета документов в уполномоченный государственный орган.
2. Регистрация полученного заявления в установленном законодательством порядке.
3. Проверка пакета бумаг ответственным исполнителем.
4. Принятие решения руководителем территориального органа Росздравнадзора, составление соответствующего приказа и подписание лицензии.
5. Внесение реквизитов разрешительного документа в реестр медицинских лицензий.
6. Вручение разрешительного документа заявителю лично или посредством почтового отправления.

Срок проведения процедуры составляет 45 рабочих дней с момента обращения.

Какие основания для оказания услуги, и какие основания для отказа в получении лицензии?

Основанием для оказания услуги лицензирования является заявление, полученное от юридического лица или ИП, с просьбой о предоставлении или переоформлении разрешения. Основанием для отказа в предоставлении услуги является:

• наличие в справках и поданных сведениях ошибок, недостоверной или искаженной информации;
• несоответствие заявителя лицензионным требованиям.

На какой срок выдается такая лицензия?

Разрешение выдается на срок, указанный заявителем, но не более чем на 5 лет. Период действия документа может быть продлен. Для пролонгации лицензии применяется тот же порядок, что и для ее оформления.

Что необходимо для получения лицензии на медицинскую деятельность (требования к лицензиатам)?

На получение лицензии имеют право юридические лица и ИП при выполнении ряда требований:

1. Владение на правах собственности или на других законных основаниях помещениями, предназначенными для ведения деятельности.
2. Наличие необходимого материально-технического оснащения, в т. ч. оборудования, транспортных средств, инструментов, документации по использованию разрешенных законодательством медицинских технологий и т. д.
3. Наличие средств пожарной безопасности в исправном состоянии и плана действий сотрудников в случае возгорания помещения.
4. Наличие штата квалифицированных специалистов, имеющих соответствующее высшее или среднее образование, а также наличие у руководителя организации стажа работы в данной сфере не менее 5 лет (для юридического лица).
5. Наличие высшего или среднего медицинского образования и стажа работы в соответствующей сфере не менее 2 лет (для ИП).
6. Прохождение курсов по повышению квалификации не реже 1 раза в 5 лет работниками юридического лица или ИП.

Перечень документов которые нужны для получения лицензии

Для оформления разрешения на работу в сфере здравоохранения необходимы следующие документы:

• заявление, составленное по установленной форме;
• документы, подтверждающие права заявителя на пользование объектами недвижимости;
• документы о соответствии помещения санитарно-эпидемиологическим нормам;
• документы, подтверждающие наличие у заявителя необходимого материально-технического оснащения;
• копии документов об образовании и опыте работы сотрудников и руководителя организации;
• квитанция об уплате государственной пошлины в размере 7500 рублей;
• опись всех документов.

Основные законы, которыми регулируется здравоохранительная деятельность?

Деятельность в сфере здравоохранения регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

• Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
• Федеральный закон от 27.07.2010 №210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;
• Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• Постановление Правительства РФ от 29.12.2020 №2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»;
• Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 №440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 и 2021 годах» и др.

Как происходит такая процедура в нашей компании?

Наша независимая межрегиональная юридическая компания оказывает услуги посредника в получении государственной лицензии для осуществления медицинской деятельности на территории Республики Крым. От клиента требуется только предоставление необходимых документов и оформление доверенности на право представлять его интересы.